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醫藥衛生產品測試服務

 

    藥品和醫療器械事關生命，它們的開發、測試和經銷受到最嚴格的監管，沒有其他業務領域可以相比。因此，ATS亞泰達信檢測為您提供所需專業知識和資源，幫助您把握制藥和醫療器械市場的復雜性。

    作為國家級第三方檢測機構，我們的實驗室所采用的是最新的技術和方法，因此您可以得到最準確可靠的結果。我們的專家隊伍受過最高標準的培訓，在其領域以及您的業務需求方面擁有淵博的知識，在遵守各行業的國際和當地法規方面經驗豐富。我們在科學檢測方面擁有數十年經驗，常年擔任各大制藥和生物技術公司的首選合作伙伴，與我們合作能使您受益于我們同其他客戶合作時所積累的共同知識和技能。我們提供各種服務，可以根據您的特殊要求為您定制服務項目。我們的顧問將能針對什么最適合您，為您的檢測需求量身定做適合您的檢測服務方案，讓您在業務中保持領先地位。從跨國公司到較小型的機構，每位客戶都會感受到我們同樣的保證，我們將按照嚴格的標準盡可能高效快速地實施檢測。

   

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  藥物成分分析測試

  ATS亞泰達信檢測為您提供多種中西藥測試服務，滿足您的特定需求并創建一項綜合測試計劃，可在生產環節中盡早標識出風險或污染。 理化測試 裝量、相對密度、熔點、旋光度、折光度、溶出度、崩解時限、結晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出... [更多]

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  綠色中藥與西藥

  綠色中藥是指符合國家《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》無污染的安全藥用植物。國家對綠色中藥標識進行嚴格管理。ATS亞泰達信檢測為您提供權威的中西藥品、保健食品中理化指標、功效成分、重金屬、農藥殘留檢測以及生物組織和生物制品的檢測服務。 ... [更多]

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  中藥質量標準及中藥指紋圖譜方法的建立

  隨著現代分析技術的發展，指紋圖譜技術是當今國際公認的控制中藥質量的質控模式。它能從原藥材的栽培、引種，中成藥生產工藝的規范與優化，到產品質量標準的制定提供全方位的質量保證。 近年來國外對草藥產品的質量評價也在提倡指紋... [更多]

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  分析方法開發優化和驗證

  我們為專有和非專有測試方法及制造流程提供分析協議和報告的開發和文件材料。這些服務遵守《分析規程及方法學驗證指南注釋》、《分析規程驗證及定義和術語》、《ICH方法(Q2A, Q2B)》以及 FDA 指導原則。 一種方法經過驗證后，可能會需要轉讓。方法轉讓可... [更多]

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  藥物有關物質

  ATS亞泰達信檢測實驗室設施完備、技術先進，能根據各國藥典（如 EP、USP、BP、JP）和您的要求提供藥物有關物質的專業測試服務。 藥物有關物質的定義 藥物中的“有關物質”泛指在藥品的生產... [更多]

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  符合cGMP要求的分析研究項目

  ATS亞泰達信檢測實驗室采用最新的技術和方法，擁有受過最高標準培訓的專家隊伍，可以根據您的特殊要求為您定制分析研究項目。 新藥研發分析 具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不... [更多]