隨著現代分析技術的發展，指紋圖譜技術是當今國際公認的控制中藥質量的質控模式。它能從原藥材的栽培、引種，中成藥生產工藝的規范與優化，到產品質量標準的制定提供全方位的質量保證。                        

    近年來國外對草藥產品的質量評價也在提倡指紋圖譜，隨著各種分析技術的創新和提高以及計算機應用技術的不斷發展，世界各國對天然藥物的了解和研究在不斷深入，中藥指紋圖譜技術在國內外已成為一種發展趨勢，其研究的方法和技術更趨成熟完善，成為國際公認的控制中藥和天然藥質量最有效的方法和手段。日本漢方藥在20世紀80年代就采用高效液相指紋圖譜控制質量。歐共體也將指紋圖譜監控技術應用于植物藥質量控制，其在草藥質量指南中稱，單靠測定某種有效成分考查質量的穩定性是不夠的，因為草藥及其制劑是以整體為活性物質。美國食品藥品管理局（FDA）允許草藥保健品申報資料時提供色譜指紋圖。世界衛生組織（WHO）在 1996年草藥評價指導原則中也規定：如果草藥的活性成分不明，可以提供色譜指紋圖以證明產品質量的一致性。在英國、印度、加拿大等國家在植物藥的研究中，也對指紋圖譜十分重視。在許多國家的藥典中，色譜指紋圖譜已成為主要的分離分析方法。國外指紋圖譜的應用，目的在于解決成分復雜，有效成分不明確的植物藥質量檢測和產品批次間質量差異的問題。其中德國研制的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標準，該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分（主要為黃酮類和內酯類）和各自的含量。經化學成分和藥效相關性研究，發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外，采用“混批勾兌”法，可使最終產品質量穩定，指紋圖譜重現性良好，含量浮動范圍為5%左右。

    而我國于醫藥科技“十五”計劃中，也重點提出解決中藥材質量規范化問題。2000年國家藥品監督管理局頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求（暫行）》，要求中藥注射劑必須進行指紋圖譜的研究，并建立其相關的標準。規范了中藥指紋圖譜的研究。目前主要為使用各種方法建立中藥材及制劑的指紋圖譜，以及對相應信息進行數字化處理，使其能夠評價和控制中藥材及制劑的質量。

    中藥指紋圖譜主要是指中藥化學(成分)指紋圖譜。中藥化學(成分)指紋圖譜是指測定中藥材所含各種化學成分(次生代謝產物)而建立的指紋圖譜。雖然化學成分是次生代謝產物，受生物環境和生長年限的影響而產生個體間較為明顯的差異，但植物的代謝具有遺傳性，作為同一物種的個體在化學成分上也具有相似性(similarity)，可以用化學成分的譜圖來建立指紋圖譜。中藥化學(成分)指紋圖譜主要有光譜法和色譜法：如紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質譜(MS)、核磁共振譜(NMR)，薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)、毛細管電泳(CE)，以及各種聯用技術。中藥材化學指紋圖譜對控制中藥材質量具有更直接、更重要的意義。

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