醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)
藥品和醫(yī)療器械事關(guān)生命，它們的開發(fā)、測(cè)試和經(jīng)銷受到最嚴(yán)格的監(jiān)管，沒有其他業(yè)務(wù)領(lǐng)域可以相比。因此，ATS亞泰達(dá)信檢測(cè)為您提供所需專業(yè)知識(shí)和資源，幫助您把握制藥和醫(yī)療器械市場(chǎng)的復(fù)雜性。
作為國(guó)家級(jí)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們的實(shí)驗(yàn)室所采用的是最新的技術(shù)和方法，因此您可以得到最準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。我們的專家隊(duì)伍受過最高標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，在其領(lǐng)域以及您的業(yè)務(wù)需求方面擁有淵博的知識(shí)，在遵守各行業(yè)的國(guó)際和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。我們?cè)诳茖W(xué)檢測(cè)方面擁有數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)，常年擔(dān)任各大制藥和生物技術(shù)公司的首選合作伙伴，與我們合作能使您受益于我們同其他客戶合作時(shí)所積累的共同知識(shí)和技能。我們提供各種服務(wù)，可以根據(jù)您的特殊要求為您定制服務(wù)項(xiàng)目。我們的顧問將能針對(duì)什么最適合您，為您的檢測(cè)需求量身定做適合您的檢測(cè)服務(wù)方案，讓您在業(yè)務(wù)中保持領(lǐng)先地位。從跨國(guó)公司到較小型的機(jī)構(gòu)，每位客戶都會(huì)感受到我們同樣的保證，我們將按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)盡可能高效快速地實(shí)施檢測(cè)。
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ATS亞泰達(dá)信檢測(cè)為您提供多種中西藥測(cè)試服務(wù)，滿足您的特定需求并創(chuàng)建一項(xiàng)綜合測(cè)試計(jì)劃，可在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中盡早標(biāo)識(shí)出風(fēng)險(xiǎn)或污染。
理化測(cè)試
裝量、相對(duì)密度、熔點(diǎn)、旋光度、折光度、溶出度、崩解時(shí)限、結(jié)晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出...
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綠色中藥是指符合國(guó)家《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》無污染的安全藥用植物。國(guó)家對(duì)綠色中藥標(biāo)識(shí)進(jìn)行嚴(yán)格管理。ATS亞泰達(dá)信檢測(cè)為您提供權(quán)威的中西藥品、保健食品中理化指標(biāo)、功效成分、重金屬、農(nóng)藥殘留檢測(cè)以及生物組織和生物制品的檢測(cè)服務(wù)。
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隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的發(fā)展，指紋圖譜技術(shù)是當(dāng)今國(guó)際公認(rèn)的控制中藥質(zhì)量的質(zhì)控模式。它能從原藥材的栽培、引種，中成藥生產(chǎn)工藝的規(guī)范與優(yōu)化，到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供全方位的質(zhì)量保證。
近年來國(guó)外對(duì)草藥產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)也在提倡指紋...
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我們?yōu)閷Ｓ泻头菍Ｓ袦y(cè)試方法及制造流程提供分析協(xié)議和報(bào)告的開發(fā)和文件材料。這些服務(wù)遵守《分析規(guī)程及方法學(xué)驗(yàn)證指南注釋》、《分析規(guī)程驗(yàn)證及定義和術(shù)語》、《ICH方法(Q2A, Q2B)》以及 FDA 指導(dǎo)原則。
一種方法經(jīng)過驗(yàn)證后，可能會(huì)需要轉(zhuǎn)讓。方法轉(zhuǎn)讓可...
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ATS亞泰達(dá)信檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備、技術(shù)先進(jìn)，能根據(jù)各國(guó)藥典（如 EP、USP、BP、JP）和您的要求提供藥物有關(guān)物質(zhì)的專業(yè)測(cè)試服務(wù)。
藥物有關(guān)物質(zhì)的定義
藥物中的“有關(guān)物質(zhì)”泛指在藥品的生產(chǎn)...
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ATS亞泰達(dá)信檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用最新的技術(shù)和方法，擁有受過最高標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的專家隊(duì)伍，可以根據(jù)您的特殊要求為您定制分析研究項(xiàng)目。
新藥研發(fā)分析
具有生物指示性的溶出度測(cè)試方法的研發(fā)、在不...
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